GSP溫濕度監(jiān)測注意事項:
1.實時性原則,要求系統(tǒng)能夠自動完成對庫房內(nèi)環(huán)境的監(jiān)控。當出現(xiàn)異常情況時,能通過聲光等形式提醒值班人員及時處理;特殊情況下,可由人工遠程中斷采集傳輸過程、但需有記錄并存檔備查。
2.數(shù)據(jù)準確性原則,系統(tǒng)的測量數(shù)據(jù)應準確反映藥品儲存過程中環(huán)境參數(shù)的真實值。確保設備在安裝使用的過程中滿足廠家說明書的要求的前提下經(jīng)得起質疑。保證設備的正常運轉和數(shù)據(jù)的可靠性至關重要。同時定期進行校準檢定也是保障儀器計量性能的重要手段。
3.系統(tǒng)容錯性設計,由于監(jiān)管場所的特殊性,有些地方一旦誤報就會產(chǎn)生非常嚴重的后果,因此必須增加相應的抗干擾措施(如加入防雷擊等硬件設施),并且具有自行恢復功能。(即斷電后可以自我恢復)
4.網(wǎng)絡通暢性及拓展方便性考慮,因為要實現(xiàn)范圍的隨機抽樣檢查且涉及到省級藥監(jiān)局的檢查任務下達以及異地稽查等情況所以就地取才的可能性較小故而外網(wǎng)單獨布線與政務網(wǎng)絡物理分開以降低互相影響的不穩(wěn)定性因素發(fā)生。
GSP溫濕度監(jiān)測操作是指對GSP(GoodStoragePractice,良好儲存實踐)要求下的藥品進行溫濕度監(jiān)測的操作。這種操作旨在確保藥品在儲存過程中的溫度和濕度符合規(guī)定的范圍,以保證藥品的質量和安全性。
在GSP溫濕度監(jiān)測操作中,首先需要選擇合適的溫濕度監(jiān)測設備,如溫濕度計或數(shù)據(jù)記錄器。這些設備能夠實時監(jiān)測儲存環(huán)境中的溫度和濕度,并將數(shù)據(jù)記錄下來。
接下來,需要將溫濕度監(jiān)測設備放置在藥品儲存區(qū)域內(nèi),以便準確監(jiān)測儲存環(huán)境。監(jiān)測設備應該放置在不會受到直接陽光照射、不會受到空氣流動干擾的位置,以確保測量的準確性。
在監(jiān)測過程中,需要定期檢查溫濕度監(jiān)測設備的準確性和工作狀態(tài)。如果發(fā)現(xiàn)設備不準確或損壞,應及時更換或修理。
監(jiān)測數(shù)據(jù)應該及時記錄并保存,以備將來的參考。監(jiān)測數(shù)據(jù)可以用于評估儲存環(huán)境的穩(wěn)定性和符合性,并作為藥品質量控制和合規(guī)性驗證的依據(jù)。
,如果監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取相應的措施進行調(diào)整和糾正,以確保藥品的質量和安全性。這可能涉及調(diào)整儲存設備或環(huán)境,更換藥品包裝或采取其他措施來控制溫濕度。
總之,GSP溫濕度監(jiān)測操作是一項重要的質量控制措施,旨在確保藥品在儲存過程中的溫濕度符合規(guī)定的范圍,保證藥品的質量和安全性。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要用于實時、準確和長期地監(jiān)控各種環(huán)境中的溫度和水汽含量,以提供有效的保護和控制。該系統(tǒng)的特點包括:
1.高度集成性:系統(tǒng)采用一體式設計,結構緊湊可靠,安裝維護方便;
2.高精度檢測:采用的傳感器技術,測量度高;
3.多重防護措施:具有自動控制功能,可實現(xiàn)超限報警或停機保護的功能;
4.數(shù)據(jù)記錄存儲器內(nèi)置大容量固態(tài)硬盤(SSD),對數(shù)據(jù)進行長久保存;
5.支持多種通訊方式,可以支持RS-232/485總線接口與計算機進行數(shù)據(jù)通信;